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地 址:上海市松江区大叶公路1158号X15栋厂房
无尘室洁净等级是怎么分的
无尘室洁净分级划分
ISO14644 分级 |
最高浓度极限(颗粒数/m3) |
近似对应 传统规格 |
|||||
0.1m |
0.2m |
0.3m |
0.5m |
1.0m |
5.0m |
||
ISO 1级 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
ISO 2级 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
ISO 3级 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
1级 |
ISO 4级 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
10级 |
ISO 5级 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
100级 |
ISO 6级 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
1,000级 |
ISO 7级 |
|
|
|
352,000 |
83,200 |
2,930 |
10,000级 |
ISO 8级 |
|
|
|
3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
100,000级 |
ISO 9级 |
|
|
|
35,200,000 |
8,320,000 |
293,000 |
|
新的洁净室标准新的修订稿中采纳了ISO分级。长期以来人们已经说惯了“百万级”、“万级”,它顺口、易记,
GMP规定的洁净度
洁净级别 |
尘例最大允许数 |
微生物最大允许数 |
相当于 ISO分级 |
||
≥0.5m |
≥5m |
浮游菌/m3 |
沉降菌/皿 |
||
100级 |
3,500 |
0 |
5 |
1 |
ISO 5级 |
10,000级 |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
ISO 7级 |
100,000级 |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
ISO 8级 |
300,000级 |
10,000,000 |
60,000 |
|
15 |
|